O Sinfar realizou, ontem (6/11), o curso “Gestão de Desvios, Não Conformidades, Erro Humano e CAPAs na Indústria Farmacêutica”, ministrado por Ricardo Miranda, consultor sênior da RM Consulting. O encontro reuniu profissionais da área farmacêutica interessados em aprimorar seus conhecimentos sobre as principais práticas e exigências regulatórias aplicadas ao setor.
Durante a capacitação, foram abordados conceitos fundamentais das diretrizes ICH Q9 (Gestão de Riscos), ICH Q10 (Sistema de Qualidade) e RDC 658/22 da Anvisa, com foco na identificação, tratamento e prevenção de desvios e não conformidades em processos produtivos e de qualidade.
O conteúdo contemplou temas como gestão de desvios e não conformidades, análise de erro humano, ferramentas de qualidade para determinação de causas raízes (como os 5 Porquês, Diagrama de Causa e Efeito e Análise da Árvore de Falhas – FTA), além da aplicação de CAPAs (Ações Corretivas e Preventivas) com base nos métodos PDCA, DMAIC e 5W2H.
Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos do Estado do Rio de Janeiro